FDA keurt nieuwe insuline-inhalator voor diabetici


FDA keurt nieuwe insuline-inhalator voor diabeticiFDA keurt nieuwe insuline-inhalator voor diabetici

De Amerikaanse Food and Drug Administration vandaag ingestemd met een nieuwe insuline-inhalator voor gebruik bij de behandeling van diabetes, voor het eerst in jaren. Het product, dat wordt gemaakt door Californië gevestigde MannKind Corporation, maakt gebruik van een droog poeder die mensen kunnen ademen in voor insuline niveaus te controleren. Het is ontworpen niet als een full-time vervanging van insuline-injecties, en in plaats daarvan als een alternatief voor hen tijdens de maaltijd, gezien de poeder op korte termijn effecten die schoppen binnen welke het bedrijf zegt is tussen de 12 tot 15 minuten.

Niet pompen alleen nog een vervanger voor naalden of

De drugs, die gaat onder de commerciële naam Afrezza, is de tweede dergelijke insuline-inhalator om FDA-goedkeuring te krijgen, en komt na een eerdere versie van het toestel werd geweigerd en teruggestuurd voor aanvullende proeven. Farmaceutische reus Pfizer geprobeerd iets dergelijks in 2006 met een geneesmiddel genaamd Exubera dat net een jaar later werd getrokken uit de markt. Exubera was groot, de gewenste specifieke metingen van zakjes poeder, en veel verzekeringsmaatschappijen balked op met betrekking tot het onder de patiënt plannen. Het uiteindelijk kost Pfizer $ 2800000000 after sales gebombardeerd.

De FDA-goedkeuring van Afrezza heeft een aantal kanttekeningen. De makers moeten voorzien waarschuwingen op de dozen dat patiënten met astma en COPD bronchiale spasmen kon ervaren. MannKind wordt ook verplicht om een ​​lange-termijn onderzoek te doen op het geneesmiddel als het eenmaal op de markt om uit te kijken voor cardiovasculaire effecten, hoe het medicijn invloed op kinderen, en hoe het werkt in het lichaam.

Meer van The Verge

bron www.theverge.com

Geef een reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Verplichte velden zijn gemarkeerd met *

20 + 9 =